第一章總則

第一條 為進(jìn)一步加強全省醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)作風(fēng)建設(shè),規(guī)范醫(yī)藥代表在我省醫(yī)療機構(gòu)的從業(yè)行為,嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律,深入糾 治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng),提高醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔自律自 覺性,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等規(guī)章制 度,特制定本辦法。

第二條? 本辦法所稱的醫(yī)藥代表,是指藥品、醫(yī)用器械、

醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘請的在醫(yī)療機構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器 械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員(工程安裝維 修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外)。

第三條? 本辦法所稱工作人員,主要指公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)與藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材管理使用有關(guān)的工作人員。

.???? 第二章接待管理

第四條 醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動,應(yīng)先在醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等職能部 門登記建檔,并報醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門統(tǒng)一管理。原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次,中途更換代表應(yīng)及時申請變更,未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動。

第五條? 醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行登記建檔,應(yīng)當(dāng)包含如 下事項:

(一)藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代 表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)? 印件;

(二)具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限;

(三)加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立接待日管理制度,實行預(yù)約接待, 由醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門負(fù)責(zé)組織實施,相關(guān)職能部門共同落實, 按照“三定兩有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員,有接待流程、有接待記錄)原則進(jìn)行接待。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)固定醫(yī)藥代表集體接待日,明確固定接待地點,按照預(yù)約情況確定接待人員,完善接待流程,并做好接待記錄。

第七條 醫(yī)藥代表須提前與醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門或者相關(guān)職能部

門工作人員預(yù)約,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對其身份進(jìn)行復(fù)核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的,應(yīng)由被接待人說明理由, 并經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審批同意。對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。

第八條 醫(yī)藥代表只能在接待日到醫(yī)療機構(gòu)開展學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)推廣活動,如特殊情況需要在非接待日來醫(yī)療機構(gòu)從事上述活動的,需經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審批同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許,醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)開展業(yè)務(wù)活動。嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定,擅自在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)與醫(yī)藥代表接觸。

第三章監(jiān)督管理

第九條 各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄檔案,記錄有關(guān)企業(yè)在本機構(gòu)的誠信守規(guī)行為和違規(guī)行為。

第十條 各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門應(yīng)會同相關(guān)職能部門, 不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查,如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表私下開展相關(guān)活動的,立即勸離并保留證據(jù);必要時, 上報上級衛(wèi)生健康主管部門,并記入誠信記錄檔案。

第十一條 醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動,不得以任何名義、形式向醫(yī)療機構(gòu)工作人員(含其近親屬和其他特定關(guān)系人)給予回扣,不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用量,不得向醫(yī)療機構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。

第十二條 醫(yī)藥代表違反本辦法有關(guān)規(guī)定的,將該企業(yè)申請列入江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,醫(yī)療機構(gòu)視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量采購、終止與其合作關(guān)系等處理措施,情節(jié)嚴(yán)重的,兩年內(nèi)不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。

第十三條 各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在本機構(gòu)內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的,納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。存在違規(guī)違紀(jì)行為的,移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理;涉嫌違法的,移交司法部門處理。

第十四條? 各級衛(wèi)生健康主管部門要按管理權(quán)限加強對轄

區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員貫徹執(zhí)行本辦法的監(jiān)督檢查。

第十五條 醫(yī)藥購銷領(lǐng)域有關(guān)行業(yè)組織應(yīng)結(jié)合自身職責(zé), 配合衛(wèi)生健康主管部門做好本辦法的貫徹實施,加強行業(yè)自律。

第十六條 軍隊武警部隊所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不適用于本辦法。

第十七條 本辦法自公布之日起實施,由江西省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。